实务题：30分（药剂）小李拟将丹皮酚制备为外用软膏剂，用来治疗湿疹、荨麻疹和神经性皮炎，其设计的处方如下：丹皮酚            10g三乙醇胺        20g羊毛脂           

1.处方分析：

（1）丹皮酚为主药；

（2）三乙醇胺为乳化剂；

（3）硬脂酸、液体石蜡、羊毛脂为典型的油脂性物质，用作油相；

（4）纯化水为水相；

（5）甘油为保湿剂。

2.（1）制备工艺：

取硬脂酸、羊毛脂、液体石蜡，丹皮酚用少量液体石蜡研匀后与液体石蜡混匀，置容器中，水浴加热熔化，得油相；（因丹皮酚为亲油性药物）另取三乙醇胺溶于蒸馏水，加热得水相；将油相缓缓加入水相中，按同一方向不断搅拌至白色细腻膏状。

（2）质量要求：

①软膏剂应均匀、细腻、涂布于皮肤或黏膜上无粗糙感；

②有适宜的稠度，易涂布于皮肤、粘膜等到部位而未融化，黏稠度随季节变化很小；

③性质稳定，无酸败、异臭、变色、变硬、油水分离等变质现象，药物有良好的释放、穿透性，能保持药物固有的疗效；

④无刺激性、过敏性及其它不良反应，用于创面的软膏还应无菌。