试题要求:
实务题:30分(药剂)
王某设计了阿司匹林片,其处方如下:
阿司匹林 150g
淀粉 300g
干淀粉 50g
滑石粉 5g
淀粉浆 适量
制成1000片
根据上述材料提供的信息,解决下列问题:
1.请对此片剂进行处方分析,并写出采用湿法制粒压片工艺制备此片剂的过程。
2.针对在质量检查时发现的崩解迟缓问题,提出解决方案。
试题解析:
答案:
1.主药:阿司匹林
干淀粉:崩解剂
淀粉:填充剂
淀粉浆:粘合剂
滑石粉:润滑剂
制备流程:药物、辅料 →粉碎→过筛→混合(粘合剂/崩解剂)→制软材→制湿颗粒→湿粒干燥→整粒→混合→压片→(包衣)→质量检查→包装
2.针对此片剂在质量检查时发现的崩解迟缓问题,可采用以下方法解决:
(1)崩解剂选择或加入方法不当,用量不足或干燥不够,可选用崩解作用较强的崩解剂,增加用量或使用前充分干燥;(2)黏合剂的黏性太强,用量太多,润滑剂的疏水性太强与用量过多,可调整处方,减少用量;(3)压力过大和片剂硬度过大,可适当降低压力;(4)干燥温度过高,时间过长或干燥不充分,可降低干燥温度或重新干燥,控制颗粒水分在工艺要求范围内;(5)颗粒过硬过粗,可将粗粒粉碎成20~40目颗粒,并增加崩解剂的用量和适当减小压片机的压力来解决。
解析:
第1题考查的是药剂学中片剂的处方分析和制备流程。
第2题考查的是药剂学中片剂的制备过程容易出现的崩解迟缓的问题。
考点:2016年下
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