试题要求:
案例分析题:30分。(药剂岗位)
小陈设计制备口服鱼肝油乳剂,其设计的处方如下:
鱼肝油:500ml
阿拉伯胶细粉125g
糖精钠0.1g
挥发杏仁油1ml
纯水加至1000ml
但是放置一段时间后,乳剂发生了酸败、分层和絮凝的现象。
1.请对此处方进行分析,并指出缺少哪种辅料导致酸败。
2.请解析分层和絮凝现象,并分析其发生的原因。
3.请简述正确的制备过程。
试题解析:
答案:
1.该处方的处方分析为
鱼肝油 主药油相
阿拉伯胶细粉 乳化剂
糖精钠 甜味剂
挥发杏仁油 芳香矫味剂
纯水 水相
该乳剂发生酸败的原因是由于缺乏防腐剂,应加入羟苯乙酯作为防腐剂。
2.分层是乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象,又称乳析。分层主要是由于分散相和分散介质之间的密度差造成的。乳剂分层也与分散相的相体积比有关,通常分层速率与相体积比成反比,相体积比低于25%乳剂很快分层,达50%时就能明显减小分层速率。
絮凝是乳剂中分散相的乳滴发生可逆的聚集现象。乳剂中的电解质和离子乳化剂的存在是产生絮凝的主要原因,同时絮凝与乳剂的黏度、相体积比以及流变性有密切关系。
3.口服鱼肝油乳剂的制备:将阿拉伯胶细粉与鱼肝油研匀,一次加入250ml纯化水,用力沿一个方向研磨制成初乳,加糖精钠水溶液、挥发杏仁油、羟苯乙酯醇液,再缓缓加入西黄蓍胶胶浆,加纯化水至全量,搅匀,即得。
解析:
第1题主要考查口服鱼肝油乳剂的处方分析。
第2题主要考查分层和絮凝的概念及形成原因。
第3题主要考查乳剂的制备。
考点:2019年下
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