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试题要求:

人体试验研究前,研究者应向受试者提供关于试验的真实、足够、完整信息,使受试者对这些信息有正确的理解,做出理性判断,并且能够自由地加以同意。这种做法遵循的伦理原则是:

试题解析:
答案:D
解析:

本题考查人体试验的道德原则。包括:(1)维护受试者利益原则。是指在人体实验中要保障受试者的身心安全。无论人体实验程序有多复杂,技术操作难度有多大,要始终把人类健康和维护受试者的利益放在第一位。(2)科学性原则。实验设计必须严谨,人体实验必须以动物实验为基础,人体实验的过程要适当。(3)实验对照原则。设置对照组,进行科学对照,是消除偏见、正确判断实验结果客观效应的需要。具体要求如下:采取“随机化”分组,注意使用安慰剂对照,正确使用双盲法。(4)医学目的原则。人体实验的目的必须是为了研究人体的生理机制和疾病的原因、机制,改进对疾病的诊断、治疗和预防措施,致力于促进医学科学的发展和改善人类生存的环境、造福人类。(5)知情同意的原则。知情同意是指向受试者告知试验的各种情况后,受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程,以签名和注明日期的知情同意书作为文件证明。同意是以知情为前提,以自愿为条件的。知情同意是伦理学的基本原则,体现了受试者自主权和人的尊严不可侵犯性,是人体实验的基本伦理原则。(6)伦理审查原则。医学伦理审查是保护受试者利益、维护科研秩序的必要程序。凡进行人体实验时,必须在实验前报请伦理委员会审査批准后才能进行。在实验中还要接受伦理委员会的检查和监督,实验结束后发表论文也要经过伦理委员会的审查,以保证人体实验符合伦理原则。

A项错误,医学目的性原则是指人体实验的目的必须是为了研究人体的生理机制和疾病的原因、机制,改进对疾病的诊断、治疗和预防措施,致力于促进医学科学的发展和改善人类生存的环境、造福人类。与题干不符。

B项错误,维护受试者利益原则是指在人体实验中要保障受试者的身心安全,无论人体实验程序有多复杂,技术操作难度有多大,要始终把人类健康和维护受试者的利益放在第一位。与题干不符。

C项错误,科学性原则是指实验设计必须严谨,人体实验必须以动物实验为基础,人体实验的过程要适当。与题干不符。

D项正确,知情同意原则是指向受试者告知试验的各种情况后,受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程。与题干相符。

故正确答案为D。

考点:医学伦理